巍太咨询,助力医械品牌出海!
全球首家通过“一体两翼一尾”医疗全生态解决方案,帮助中国医械企业品牌出海、快速顺利占领全球市场!
热销产品
我们的业务
01.业务一、品牌出海及数字化营销
深耕医疗器械国际市场二十年,凭借我们对于国际市场的深刻洞察、广泛的经销网络、先进的信息化及数据化能力、以及优质专业的服务水平,致力于与中国医疗器械企业携手拓展广阔的国际医疗器械市场。
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02.业务二、医疗器械认证咨询
为中国医械企业提供专业的上市策划和合规支持,国内外认证咨询(包括ISO13485、GMP、BGMP、CE、MDSAP、ANVISA、FDA510(K)…),欧盟授权代表、进口人、欧洲注册、自由销售证书、产品注册等一站式服务
03.业务三、定制化商业解决方案
量身定制的商业化解决方案使得我们致力于通过持续创新为医疗器械企业提供量身定制的全方位商业化服务。
04.业务四、跨境并购及投融资
并购交易是一个复杂的过程,通常会持续数个月,需要高水平的专业知识和跨领域的技能。如所有权继承,公司发展考虑或公司重组和出售等问题都可能会触发并购交易。
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最新消息
医疗器械国外的注册和认证流程,需要做哪些准备资料?
2022-08-15
医疗器械是医疗事业的重要组成部分,其产品的安全性、有效性与我们的生命健康密切相关,为此,世界各国都设立了严格的管控制度。随着我国相关行业的技术革新及产业链的日渐成熟,医疗器械产业正在进入高速发展期,市场容量不断扩大
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MDR Article 120法规下如何准备公告机构年审
2022-08-08
关者以及相关公告机构必须满足MDR法规新要求,但同时也给很多制造商预留了过渡期限及补充规定,Medical device coordination group,即医疗器械协调小组在2020年3月发布了MDCG 2020-3过渡期协调标准
如何选择生物相容性测试项目?
2022-08-01
医疗器械企业在开展风险管理工作时,通常也会考虑材料的生物学危害,那如何证明材料的安全性呢?开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械的种类具有多样性,使用的材料也纷繁复杂,所以测试项目会有很大差异。
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